Semaglutide Geneuol yn Derbyn Cymeradwyaeth Arall gan yr FDA

Ar Hydref 18, cyhoeddodd Novo Nordisk fod Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau yr Unol Daleithiau (FDA) wedi cymeradwyo gweinyddu smegutide trwy'r geg i leihau'r risg o ddigwyddiadau cardiofasgwlaidd andwyol mawr (MACE) mewn cleifion sy'n oedolion â diabetes math 2 risg uchel, ni waeth a oedd ganddynt ddigwyddiadau cardiofasgwlaidd blaenorol. Yn ôl y datganiad i'r wasg, mae'r gymeradwyaeth hon yn gwneudSmeaglutidey cyffur GLP cyntaf drwy’r geg-1 a all leihau’r risg o MACE o oedolion risg uchel â diabetes math 2.
Mae'r gymeradwyaeth hon yn seiliedig yn bennaf ar ganlyniadau treial clinigol SOUL (NCT03914326). Mae SOUL yn dreial canlyniad cardiofasgwlaidd cam 3b amlganolfan, rhyngwladol, ar hap, dwbl-dall, cyfochrog, a reolir â phlasebo, cam 3b gyda chyfanswm o 9650 o gyfranogwyr. Pwrpas y treial hwn yw gwerthuso effaith y cyfuniad o smegutide geneuol a phlasebo ar ganlyniadau cardiofasgwlaidd cleifion â diabetes math 2 sydd â risg uchel o MACE (marwolaeth cardiofasgwlaidd, cnawdnychiant myocardaidd nad yw'n angheuol neu strôc angheuol) ar sail triniaeth safonol. Cychwynnwyd y treial SOUL yn 2019 gyda chyfnod dilynol o 4 blynedd ar gyfartaledd. Y canlyniad sylfaenol yw'r amser y mae'r digwyddiad anffafriol cardiofasgwlaidd mawr cyntaf (MACE; pwynt terfyn cyfansawdd sy'n cynnwys marwolaeth cardiofasgwlaidd, trawiad ar y galon a strôc) yn digwydd. O'i gymharu â plasebo, gostyngwyd y risg gymharol o MACE 14% ar 4 blynedd ar ôl rhoi semaglutide trwy'r geg (gostyngwyd y risg absoliwt 2% ar ôl 3 blynedd), sy'n ystadegol arwyddocaol.

I grynhoi, mae cymeradwyo'r arwydd hwn o smeglutide llafar nid yn unig yn darparu offeryn rheoli a rheoli risg allweddol cyfleus ac effeithiol i gleifion â diabetes math 2 a risg cardiofasgwlaidd uchel, ond hefyd yn nodi ehangu ei werth ym maes amddiffyniad cardiofasgwlaidd i faes gweinyddiaeth lafar, gan gyflawni carreg filltir newydd. Mae hyn nid yn unig yn fuddugoliaeth fawr i Novo Nordisk, ond mae hefyd yn dangos dyfnhau ymhellach y cysyniad triniaeth o ddiabetes - o reolaeth siwgr syml i gyfnod newydd o reolaeth gynhwysfawr sy'n canolbwyntio ar ganlyniadau cardiofasgwlaidd. Yn y dyfodol, wrth i dystiolaeth o fanteision lluosog cyffuriau GLP-1 barhau i gronni, bydd yn effeithio'n fawr ar dirwedd triniaeth glinigol cannoedd o filiynau o gleifion ledled y byd.

Mae'n hanfodol dewis cyflenwr i fyny'r afon a all ddarparu manylebau lluosog, ansawdd sefydlog, a chymorth technegol proffesiynol. Rydym bob amser yn barod i ddarparu samplau ac argymhellion wedi'u targedu i chi i'ch helpu i ddod o hyd i'r semaglutide mwyaf addas ar gyfer eich fformiwla.