AEEA-AEEA CAS 1143516-05-5

Y rhif CAS yw'r unig "gerdyn adnabod" ar gyfer sylweddau cemegol ledled y byd, ac mae rhwydwaith cyflenwyr cyflawn a system olrhain cydymffurfiaeth reoleiddiol wedi'u ffurfio o amgylch CAS 1143516-05-5. Mae deall y system hon yn hanfodol ar gyfer caffael, mewnforio a datgan cyffuriau.
Global supplier landscape: The main suppliers are distributed in North America, Europe, and Asia. North America: Sigma Aldrich (MilliporeSigma) offers research grade (purity>95%) a chynhyrchion gradd GMP, wedi'u pecynnu o 100 mg i 1 kg. Ewrop: Mae Iris Biotech GmbH (yr Almaen) a Bachem (y Swistir) yn arbenigo mewnFmoc{0}}AEEA-AEEA-OH for peptide synthesis, with purity>98%. Asia: Mae China's Meryer, Aladdin, Bide Pharm, ac eraill yn cynnig cynhyrchion cost-effeithiol am brisiau oddeutu un rhan o dair i un-hanner y rhai yn Ewrop ac America; Mae Wako a TCI o Japan hefyd yn cyflenwi. Mae pob cyflenwr yn darparu COA, gan gynnwys purdeb HPLC, lleithder (KF), toddyddion gweddilliol, a sbectra IR/NMR/MS.
Olrhain cydymffurfiaeth: ① Rheoliad REACH (UE): Rhaid cwblhau cofrestriad ar gyfer allforion i'r UE, a rhaid cyflwyno ffeiliau cofrestru cyflawn ar gyfer cynhyrchiad blynyddol o Fwy na neu'n hafal i 1 tunnell. Mae'r rhan fwyaf o gyflenwyr wedi cael rhifau cofrestru REACH. ② TSCA (UDA): Mae CAS 1143516-05-5 wedi'i gynnwys yn y rhestr TSCA, ac mae angen datganiad PMN neu SNUR ar fewnforion, ond fel arfer caiff ei eithrio fel canolradd. ③ Cofrestru pecynnau gwreiddiol ac ategol CDE Tsieineaidd: Rhaid cofrestru AEEA-AEEA a ddefnyddir ar gyfer cynhyrchu cyffuriau ADC neu GLP-1 ar lwyfan pecyn gwreiddiol ac ategol CDE, cael rhif cofrestru (fel Y2025-xxxxx), a phasio'r adolygiad perthnasol cyn y gellir ei ddefnyddio i'w lunio. ④ Ffeil DMF: Mae rhai cyflenwyr yn dal DMF (Dosbarth II) o FDA yr UD ac yn awdurdodi cwsmeriaid i'w ddyfynnu i gefnogi datganiadau IND/NDA. Dylid gofyn am lythyr awdurdodi DMF a data sefydlogrwydd yn ystod caffael. Gall systemau olrhain fel olrheiniadwyedd blockchain (a fabwysiadwyd gan rai cyflenwyr) gwestiynu cofnodion cynhyrchu, puro, pecynnu a phrofi pob swp.